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在山东开办兽药生产企业，兽药生产许可及 GMP 现场检查要点!济宁兽药生产许可证代办!在山东省设立兽药生产企业，需要取得兽药生产许可证，并通过兽药 GMP 现场核查，核查依据为《兽药生产质量管理规范》及配套检查验收评定标准，整套检查项目共计 302 项，其中关键项目 61 项，关键项一旦不达标将直接影响验收结果。
现场检查阶段，检查组会对企业岗位人员进行实操考核，生产、质检等重要岗位人员都需要参与现场考核。现场核验时，生产人员要求全员到岗，生产线必须处于可正常投产运行的状态，方便检查组现场核验生产流程。质检人员需要独立完成取样、样品检测等实操工作，洁净区还要开展悬浮粒子检测等环境监测项目。 人员操作考核评判标准严格，只有操作规范熟练、原始记录完整、检验计算结果准确，才能判定现场操作考核合格。除人员实操外，专家组还会核查厂房布局、洁净区建设、生产设备、物料管理、全套 SOP 文件、质量追溯体系等内容，逐项核对全部检查条目。 兽药生产项目前期筹备周期较长，厂房设计、净化施工、设备验证、人员培训每一环都不能马虎，很多企业容易忽略人员实操演练，导致现场考核失利。山东众米财税集团熟悉山东兽药生产许可申报与兽药 GMP 迎检全流程，有计划办理兽药生产许可、兽药 GMP 验收的企业，可以咨询了解。 上一篇没有了！下一篇菏泽兽药经营许可证办理条件与注意事项是什么?
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